(Dans l'article du 15 septembre, le paragraphe 3 est corrigé pour indiquer que le momelotinib est approuvé pour les patients sans tenir compte du traitement antérieur de la myélofibrose, et non pour les patients déjà traités avec des inhibiteurs de JAK)
15 septembre (Reuters) - Le fabricant britannique de médicaments GSK Plc GSK.L a déclaré vendredi que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé son traitement oral pour traiter l'anémie chez les patients atteints d'un type de cancer de la moelle osseuse appelé myélofibrose.
Le traitement, le momelotinib, a été approuvé pour les patients "quel que soit le traitement antérieur de la myélofibrose", selon la déclaration de GSK sur l'approbation de la FDA .
Le traitement de GSK, connu sous le nom d'Ojjaara, appartient également à la même classe de traitements, mais il contribue en outre à réduire les niveaux d'une protéine appelée hepcidine, qui régule la façon dont l'organisme utilise le fer.
La myélofibrose est associée à des niveaux élevés d'hepcidine et perturbe la production de cellules sanguines par l'organisme, provoquant souvent une anémie sévère, c'est-à-dire une carence en globules rouges. Les personnes souffrant d'anémie due à la myélofibrose ont besoin de transfusions sanguines périodiques pour améliorer leur taux de globules rouges.
Cette maladie touche moins de 50 000 patients aux États-Unis, selon les données du gouvernement.
L'approbation de vendredi est basée sur les données d'une étude de stade avancé qui a montré que le traitement a permis de réduire les symptômes de la maladie et de diminuer la dépendance des patients à l'égard des transfusions sanguines, par rapport aux patients qui ont reçu un autre traitement de l'anémie appelé danazol.
Damien Conover, analyste chez Morningstar, a estimé que le traitement gagnerait près de 50 % du marché de la myélofibrose de deuxième intention et a prévu des ventes annuelles maximales de près de 500 millions de livres (627,45 millions de dollars).
"(Momelotinib) contribue à la croissance à long terme de GSK, car la protection du brevet s'étend au-delà de 2033 sur des marchés clés", a déclaré M. Conover avant l'approbation du médicament.
L'activité oncologique de GSK, qui représentait 2 % de son chiffre d'affaires total en 2022, a essuyé des échecs lors des essais de deux composés anticancéreux qui étaient considérés comme des produits phares potentiels l'année dernière.
Sierra avait précédemment acquis le momelotinib auprès de Gilead Sciences GILD.O en 2018 pour un paiement initial de 3 millions de dollars, avec des paiements d'étape pouvant atteindre 195 millions de dollars.
(1 $ = 0,7969 livre)
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